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Sclerosi multipla: Udine fuori dalla sperimentazione di Zamboni

La Neurologia di Udine non compare nell'elenco dei centri pubblicato ieri dall'Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara che dichiara conclusa la prima fase dello studio Brave Dreams. La protesta di Silvia Chinellato

La Neurologia di Udine non compare nell'elenco dei centri pubblicato ieri dall'Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, che dichiara conclusa la prima fase dello studio Brave Dreams. L'Azienda Ospedaliera di Ferrara ha reso nota la conclusione della prima fase dello studio clinico Brave Dreams essendo stati eseguiti, al 31 dicembre, il reclutamento e l’intervento su tutti i pazienti selezionati in 8 centri italiani coordinati dall'Ospedale S. Anna di Ferrara. Non comparendo Udine tra i centri elencati e non avendo avuto notizia di alcun paziente affettivamente arruolato, appare evidente che il centro di Udine, nonostante gli annunci, non é stato in grado di partecipare fattivamente alla sperimentazione.

Lo denuncia con forza l'Associazione Ccsvi nella Sclerosi Multipla – Friuli Venezia Giulia, sezione regionale della omonima associazione nazionale che da sempre sostiene la ricerca del Prof. Zamboni di Ferrara, che correla la sclerosi multipla ad una malformazione vascolare delle principali vie di deflusso venoso dal Sistema Nervoso Centrale: l'Insufficienza Venosa Cronica Cerebro Spinale (Ccsvi).

“A partire dai primi di dicembre 2013” - dichiara la Presidente della sezione regionale Silvia Chinellato - “data in cui i pazienti sono stati convocati per verificare la loro disponibilità a partecipare alla sperimentazione, per oltre un anno, abbiamo assistito ad un continuo susseguirsi di ritardi e di rinvii. Ho in questi mesi costantemente sollecitato richieste di chiarimento al Dott. Eleopra, direttore della Neurologia di Udine, e offerto la collaborazione dell'Associazione per superare le difficoltà, ma invano. A dicembre di un anno fa pare mancasse il modulo per il consenso informato, a febbraio tutto si sarebbe bloccato per la perdita di due figure specializzande che erano state formate per lo studio e cui era scaduto il contratto. Il 15 marzo un articolo uscito su un quotidiano locale che annunciava l'imminente partenza dello studio lasciava ben sperare ma in luglio un nuovo impedimento ha raffreddato gli entusiasmi e poi ad agosto... si sa... con le ferie di mezzo... si sperava in settembre. L'ultima mia richiesta di chiarimento é di ottobre, cui é giunta una risposta stizzita che mi invitava a non interferire con l'operato della Neurologia di Udine. Il risultato di quell'operato é, purtroppo, oggi sotto gli occhi di tutti. Giudico grave il comportamento che si é tenuto verso i circa 60 pazienti che per oltre un anno sono rimasti appesi alla promessa di un reclutamento che attendevano con ansia e grosse attese, visto che la metodica proposta da Zamboni è anche una grande speranza, per i malati di sclerosi multipla”.

La sperimentazione clinica Brave Dreams consiste in uno studio randomizzato multicentrico per la valutazione dell’efficacia e sicurezza dell’intervento di disostruzione delle vene extracraniche nel trattamento della sclerosi multipla. Secondo quanto riportato da Chinellato, la direzione sanitaria regionale, rispondendo alle sollecitazioni dei malati, aveva sostenuto la partecipazione regionale allo studio Brave Dreams con i due centri neurologici di Trieste e Udine. Il primo dei due non ha superato la fase di addestramento del personale coinvolto, mentre il secondo, avendo concluso positivamente la formazione dei medici e tutto l'iter amministrativo che consentiva la piena adesione all'iter sperimentale, appare escluso ora per il superamento dei termini previsti per l'arruolamento dei pazienti.

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